外泌體化粧品在台灣合法嗎？2026 個案審查與標示重點個案審查制、標示規範，與消費者辨別正規產品的方法

先講結論：看的是特定原料，不是整類自動通過

台灣針對源自人體細胞之外泌體，設有特定原料的個案審查途徑。個別業者須就各別外泌體檢送捐贈者資格、製備過程、檢驗、安定性與安全性等資料，由中央主管機關審查。

因此，較精確的說法是「存在個案審查制度」；不能把它簡化成所有人源外泌體、所有品牌或所有成品都已獲准。

2026 年文件已更新

衛生福利部食品藥物管理署於 2026 年 2 月 2 日修正「申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件」第二點附表，並自同日生效。閱讀舊文章或廠商說明時，應核對是否仍只引用 2024 年版本。

消費者可以核對四件事

• 特定原料文件：若品牌宣稱某項原料通過審查，應能說明對應原料、申請範圍與可核對文件。
• 完整成分與用途：原料審查不取代成品標示、製造品質與注意事項。
• 來源用語：植物或微生物來源應依主管機關說明使用合宜名稱，不把不同來源混稱。
• 宣稱邊界：化粧品用於日常清潔、滋潤、調理、保濕與維持肌膚健康，不應宣稱醫療效果。

NOVA CELL 的公開原則

本站只在有可核對文件的範圍內描述來源、規格與供應商資料；原料文件不延伸為成品效果，也不以「政府開放」代替特定原料與成品的逐項判讀。

以 NOVA CELL 自有品牌、委託製造的外泌體醣醛酸晶透修護面膜為例，商品頁公開的是可以核對的成分與規格：3 片裝 NT$1,580，每片 38mL 精華，外泌體囊泡數 85 億顆／片；全成分同時列有人源與豬源臍帶間質幹細胞外泌體，以人源為主，另含積雪草、曇花兩種植物細胞外囊泡。這些只是公開成分與規格，不代表這款面膜的效果經過官方認證。

常見問答

人源外泌體化粧品在台灣一律合法嗎？

不是。主管機關提供的是特定原料個案審查途徑，仍須核對個別原料、成品標示與宣稱。

看到「通過審查」四個字就足夠嗎？

不夠。應確認文件對應的原料、業者、範圍與日期，不能用一份資料涵蓋其他來源或產品。

原料通過審查是否等於成品效果獲官方認證？

不等於。原料審查與成品效果是不同命題，化粧品宣稱仍須符合現行規範。

資料來源

• 衛生福利部食品藥物管理署：2026 年個案審查文件修正公告
• 衛生福利部食品藥物管理署：個案審查應檢送文件
• 衛生福利部食品藥物管理署：化粧品宣稱規範